Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) завершило доклинические исследования разработанного специалистами ведомства препарата от коронавируса «Мир-19». Его клинические испытания начнут в скором времени, сообщает пресс-служба агентства.
«С учетом того, что «Мир-19» – это новая молекула, которая впервые применяется у человека, первая фаза клинических исследований проводилась особенно тщательно и была завершена 27.03.2021 г. Первая фаза продемонстрировала хорошую переносимость препарата и его полную безопасность при однократном и многократном применении в широком диапазоне доз. <…> Окончание II фазы клинических исследований планируется к середине августа 2021г., и в случае подтверждения эффективности препарата у больных с новой коронавирусной инфекцией препарат будет подан на регистрацию», – указано в сообщении ведомства.
В агентстве пояснили, что «Мир-19» состоит из двух компонентов: действующего вещества – малых интерферирующих РНК и пептида-носителя.
Проводимые ФМБА эксперименты показали, что при применении препарата на животных концентрация вируса у них снижается в 10 тысяч раз.
Исследователи отмечают, что, согласно результатам экспериментов, «Мир-19» наиболее эффективен в первые двое-трое суток после заражения человека.
«При этом препарат не влияет на геном человека, так как при разработке препарата были выбраны специфические участки генома вируса, которые отсутствуют в геноме человека, что делает его абсолютно безопасным для человека. Кроме того, участки генома вируса, выбранные в качестве мишени для действия препарата, высоко консервативны, практически не подвергаются мутациям, в связи с чем остаются актуальными для любой из известных линий коронавируса, включая британскую и индийскую», – отметила руководитель Агентства Вероника Скворцова.
В 2020 году на встрече с премьер-министром Михаилом Мишустиным глава ФМБА отметила, что разработанный агентством препарат – это «фактически антидот (противоядие — ред.) для коронавирусной инфекции».
Кроме того, ФМБА России ведет разработку вакцины против новой коронавирусной инфекции.
«Вакцина разработана на новой технологической платформе и нацелена, прежде всего, на развитие клеточного иммунитета, используя в качестве мишени консервативные белки вируса, наименее подверженные мутациям», – пояснили в агентстве.
В июне текущего года доклинические исследования вакцинного препарата были полностью успешно завершены.
«ФМБА России полностью готово к проведению клинических исследований и планирует в ближайшее время к ним приступить», – подчеркнула Скворцова.
Ранее в России зафиксировали рекордное с начала января число случаев заболевания коронавирусом за сутки.
Россия обогнала Индию и еще несколько стран и вышла на второе место в мире по количеству официально зарегистрированных случаев смерти от COVID-19 за сутки.
В Крыму зафиксирован повсеместный рост заболеваемости коронавирусом. Кроме того, на полуострове растет количество молодых людей, которые заразились коронавирусной инфекцией.
Также в республике в значительной мере выросло число госпитализированных с коронавирусом пациентов, которые находятся в тяжелом и крайне тяжелом состоянии.
Глава Крыма Сергей Аксенов заявил, что в отдельных регионах Крыма могут ввести локдауны из-за игнорирования эпидемиологических мер в связи с коронавирусом.
30 июня стало известно, что в Крыму подтвердили факты заражения индийским и британским штаммами коронавируса.
Ранее сообщалось, что в Севастополе появился индийский штамм коронавируса.
Фото: pixabay.com